4月7日凌晨，澎湃新聞從美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）官方網(wǎng)站獲悉，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)直接銷售給消費(fèi)者的、針對(duì)特定疾病的基因診斷服務(wù)上市。
FDA稱，這是全球首個(gè)被FDA批準(zhǔn)的直接銷售給消費(fèi)者（患者）的基因診斷產(chǎn)品（服務(wù)），可以基于客戶的基因測(cè)序數(shù)據(jù)，給出疾病診斷、自己生活方式等健康方面的建議。
該產(chǎn)品來(lái)自“23andMe”公司?！?3andMe”意為“23和我”。人類遺傳物質(zhì)DNA由23對(duì)染色體運(yùn)載。人類體細(xì)胞中一般都攜帶有23對(duì)染色體。
本次被批準(zhǔn)的“23andMe”公司的服務(wù)，是通過采集客戶的唾液，來(lái)提取唾液中的DNA，然后檢測(cè)50萬(wàn)個(gè)基因位點(diǎn)，根據(jù)其信息，給出十種疾病的診斷建議。
美國(guó)FDA一位負(fù)責(zé)人表示，人們終于有了直接接觸基因診斷信息的機(jī)會(huì)。但基因診斷得出的遺傳風(fēng)險(xiǎn)，只是一本更加巨大天書中的一小塊。即使診斷出你有患某種疾病的可能、風(fēng)險(xiǎn)，也不意味著你最終一定會(huì)得這個(gè)病。
基因是人類遺傳物質(zhì)的最小單位，攜帶著遺傳信息，從先天層面，影響或決定了人們的生老病死，所以基因測(cè)序帶來(lái)的大數(shù)據(jù)信息和分析，即基因診斷服務(wù)，能為人們疾病的臨床診斷，提供參考和健康建議。
基因診斷并非萬(wàn)能藥，目前的技術(shù)水平，尚不能解讀、診斷出智商等所有相關(guān)信息。
但基因診斷的功能被部分宣傳夸大，因此，在中國(guó)國(guó)內(nèi)飽受爭(zhēng)議。
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